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按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项

来源: 自学库    发布:2023-08-30     [手机版]    
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正确答案:ABE。A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样 B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性 C.产品注册号 D.执行的产品标准 E.产品预定功能及可能带来的副作用 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]按照《医疗器械说明书(specification)管理规定》,医疗器械说明书(specification)中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。

A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用


2. [单选题]新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告,时间必须在( )。

A. 6小时内
B. 12小时内
C. 18小时内
D. 24小时内
E. 30小时内


3. [单选题]当药液中含醇量达到50%一60%时,可主要除去的成分是

A. 蛋白质
B. 淀粉
C. 多糖
D. 水溶性色素
E. 鞣质


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