1. [单选题]已知某药物水溶液在弱碱性条件下稳定,应选用哪种抗氧剂比较合适
A. 亚硫酸氢钠
B. BHT
C. 焦亚硫酸钠
D. BHA
E. 硫代硫酸钠
2. [多选题]下列β-内酰胺类抗生素中,属于碳青霉烯类的药物有
A. 阿莫西林
B. 沙纳霉素
C. 氨曲南
D. 亚胺培南
E. 美罗培南
3. [单选题]临床用药,按规定做皮肤过敏试验时,皮内注射的剂量一般是
A. 0.01ml
B. 0.02ml
C. 0.05ml
D. 0.10ml
E. 0.20ml
4. [单选题]药物警戒的意义不包括
A. 加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量
B. 改进用药安全,促进公众健康
C. 对药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药
D. 促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流
E. 制定和执行药品保管制度
5. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务(major task)包括( )。
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药