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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求

来源: 自学库    发布:2023-08-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准 B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品说明书(drug instruction)和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

A. 药品说明书(drug instruction)和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当(inadequacy)宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书(drug instruction)和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书(drug instruction)和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准


2. [单选题]自然铜炮制的方法应是

A. 明煅法
B. 煅淬法
C. 扣锅煅法
D. 闷煅法
E. 干馏法


3. [单选题]关于用药差错,叙述不正确的是( )。

A. 是指药物使用过程中出现的任何可预防事件,导致用药不当或患者受损
B. 该事件和专业技术、药物产品、操作程序以及管理体系有关
C. 根据美国药典会2000年报道,用药差错发生率以给药为最高
D. 用药差错的含义就等同于药品不良反应
E. 用药差错可以导致药品不良反应


4. [单选题]根据下列选项,回答 105~108 题:

A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 300000级洁净室
E. 一般生产区
F. 第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


5. [单选题]小于100nm的纳米囊和纳米球可缓慢积集于

A. 肝脏
B. 脾脏
C. 肺
D. 淋巴系统
E. 骨髓


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