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医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的 C.说明治愈率或者有效率,与其他企业产品的功效和安全性相比较的 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的 E.含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗器械说明书(specification)、标签和包装标识不得含有的内容是( )。

A. “疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B. “最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C. 说明治愈率或者有效率,与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
E. 含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的


2. [单选题]根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器与设备
D. 适用的生产设备和维修保障


3. [单选题]请根据以下内容回答 58~61 题

A. 胃肠道反应
B. 低血糖
C. 耳毒性
D. 并发或加重感染
E. 胃肠道损害
F. 第 58 题 非甾体抗炎药最常见的不良反应是( )


4. [单选题]药品名称一般不应采用的是( )。

A. 易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称
B. 易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
C. 易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称
D. 易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称
E. 易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称


5. [单选题]根据下列题干及选项,回答 45~47 题:

A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
F. 《药品生产质量管理规范》规定
G. 第 45 题 销售纪录应保存至药品有效期(period of validity)后( )。


6. [多选题]药品质量标准的基本内容为

A. 鉴别
B. 含量测定
C. 类别
D. 性状
E. 检查


7. [单选题]下列何药属于a、β受体阻断药( )。

A. 阿替洛尔
B. 阿罗洛尔
C. 普萘洛尔
D. 美托洛尔
E. 噻吗洛尔


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