1. [单选题]色谱系统适用性试验中，理论板数(n)用于评价
A. 固定相的极性
B. 色谱柱的分离效能
C. 色谱柱的长度
D. 色谱峰面积的重复性
E. 色谱峰的对称性
2. [多选题]药品的包装材料的质量要求包括( )。
A. 材料的确认
B. 材料的化学性能检查
C. 材料的物理性能检查
D. 材料、容器的使用性能检查
E. 材料、容器的生物安全检查
3. [多选题]对癫痫强直阵挛性发作(generalized tonic-clonic seizure)有效的药物是
A. 乙琥胺
B. 苯妥英钠
C. 丙戊酸钠
D. 左乙拉西坦
E. 苯巴比妥
4. [多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案(working scheme)的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是
A. 境内外均未上市的创新药
B. 境内外均未上市的改良型新药
C. 境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D. 境外上市的药品申请在境内上市
5. [多选题]关于γ-GT的临床意义叙述正确的是
A. 原发性肝癌时γ-GT的活性显著升高
B. 肝内或肝后胆管梗阻者血清γ-GT上升最高，可达到正常水平的5～30倍
C. 慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高，提示肝内病变向非活动区域移行
D. 急、慢性胰腺炎患者的γ-GT可升高
E. 他汀类血脂调节药物可使γ-GT升高
