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关于新药证书的说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:C。A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放 B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号 C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号 D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号 E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 更多中药士初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书


2. [单选题]重镇安神剂的服用方法是

A. 应久服
B. 不宜久服、多服
C. 无需禁忌
D. 应少服
E. 应多服


3. [单选题]不属于种子类的药材是

A. 菟丝子
B. 马钱子
C. 葶苈子
D. 牵牛子
E. 覆盆子


4. [单选题]下列药物中对子宫平滑肌有明显兴奋作用的是

A. 麦冬
B. 益母草
C. 甘草
D. 何首乌
E. 板蓝根


5. [单选题]关于药品有效期的表述,正确的是

A. 药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
B. 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
C. 药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
D. 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
E. 药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月用两位数表示


6. [单选题]乌梅在二陈汤中的主要用意是

A. 涩肠
B. 生津
C. 敛肺
D. 安蛔
E. 降气


7. [单选题]发酵法的温度一般为

A. 3~10℃
B. 11~15℃
C. 18~25℃
D. 30~37℃
E. 38~45℃


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