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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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导读

正确答案:ABE。A.对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计 B.对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C.洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周 D.一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点 E.取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

对于生物等效性试验设计,正确的是?

A. 对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计
B. 对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
C. 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周
D. 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点
E. 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20


2. [多选题]下列药物中,可能导致听神经(auditory nerve)障碍的药物是

A. 氯喹
B. 依他尼酸
C. 水杨酸类
D. 两性霉素(amphotericin)B
E. 氨基糖苷类


3. [多选题]尿比重增高主要见于

A. 心力衰竭
B. 急性肾小球肾炎
C. 尿毒症多尿期
D. 蛋白质营养不良(protein malnutrition)
E. 慢性肾盂肾炎


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