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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程


2. [单选题]柏油样便是由于

A. 血红蛋白以原物形式排出
B. 血红蛋白中的铁在肠道内被氧化
C. 血红蛋白中的铁在肠道内与胃蛋白酶作用
D. 血红蛋白中的铁在肠道内与肠液作用
E. 血红蛋白中的铁在肠道内与硫化物结合形成硫化亚铁(ferrous sulfide)


3. [单选题]新斯的明属

A. M受体激动药
B. M受体阻断药
C. 抗胆碱酯酶药
D. β-受体阻断药
E. 胆碱酯酶复活药


4. [单选题]根据下列选项,回答 117~120 题:

A. 便于对岗位工作人员进行考核审查
B. 保证药品质量和发药质量
C. 防止滥用
D. 保证分装准确元误
E. 保障患者用药安全,防止历史上(history)的药害事件重演
F. 第 117 题 查对制度是为了( )


5. [多选题]关于患者用药依从性,下列提法哪条准确()

A. 能按药品说明书(drug instruction)用药
B. 能按医护人员和药品广告的指导用药
C. 能听从护士用药指导
D. 能遵守医师的治疗方案及服从医务人员对健康其他方面的指导
E. 按医嘱服药,注意饮食和起居


6. [单选题]阿苯达唑

A. 分子中有咪唑并噻唑结构
B. 分子中有嘧啶结构
C. 分子中有喹啉结构
D. 分子中有过氧基结构
E. 分子中含有硫原子


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