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与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

来源: 自学库    发布:2023-10-09     [手机版]    
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正确答案:E。A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档 D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置 E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75% 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]与GMP关于洁净室(区)(clean room (area))的规定不符的有( )

A. 洁净室(区)(clean room (area))要采取措施防止污染、差错和混淆
B. 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C. 进入洁净室(区)(clean room (area))的空气必须净化,洁净室(区)(clean room (area))内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D. 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E. 洁净室(区)(clean room (area))的温度和相对湿度(temperature and relative humidity)应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求(special requirements),温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


2. [单选题]根据下列选项,回答 49~53 题:

A. 下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是
B. 易挥发、刺激性较强药物的粉碎
C. 比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
D. 对低熔点或热敏感药物的粉碎
E. 混悬剂中药物粒子的粉碎
F. 水分小于5%的一般药物的粉碎
G. 第 49 题 流能磨粉碎( )。


3. [多选题]具有选择性5HT3拮抗剂的是 ( )。

A. 多潘立酮
B. 昂丹司琼
C. 甲氧氯普胺
D. 格拉司琼
E. 托烷司琼


4. [多选题]断面可见“朱砂点”的药材有( )

A. 大黄
B. 羌活
C. 白术
D. 茅苍术
E. 木香


5. [多选题]喹诺酮类药物的主要不良反应有( )

A. 细胞毒性
B. 中枢神经(central nervous)毒性
C. 造血器官毒性
D. 低血糖
E. 关节软骨毒性


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