【导读】
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1. [单选题]属于临床前研究工作(research work)，应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
2. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
3. [单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
A. 脾
B. 心
C. 肝
D. 肾
E. 肺
4. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
5. [多选题]正气的作用有
A. 维持人体的统一性
B. 疾病发生后能够驱邪外出
C. 抗御外邪，预防疾病
D. 病后的自我修复，恢复健康
E. 自身调节控制，以适应环境的变化，维持生理平衡
6. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
7. [单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕，称为
A. 凹肚脐
B. 凹窝
C. 五花层
D. 有油条
E. 皮刺
8. [多选题]药物的"三致"作用指的是
A. 致癌
B. 致炎
C. 致畸
D. 致残
E. 致突变
9. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
10. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
