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国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.未按照规定时限报告严重不良事件的 B.未及时、如实报送临床研究进展报告的 C.不能有效保证受试者安全的 D.有证据证明临床试验用药无效的 E.伦理委员会未履行职责的 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责(acquittal)


2. [多选题]中医学的认知和思维方法包括( )

A. 司外揣内
B. 注重整体研究
C. 援物比类
D. "有诸内,必形于外"
E. 心法与顿悟


3. [多选题]关于热源叙述正确的是

A. 热原是一种微生物的代谢产物
B. 热原致热活性中心是磷脂
C. 灭菌过程中不能完全破坏热原
D. 一般滤器不能截留热原
E. 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性


4. [单选题]张仲景治黄疸用了下列哪种治法

A. 汗下清
B. 汗吐下和温清消补
C. 汗下和清消补
D. 汗下和温清消补
E. 汗下吐消


5. [单选题]完带汤的药物组成不包括下列选项中的( )

A. 人参、白术、怀山药
B. 柴胡、白芍、陈皮
C. 苍术、黑芥穗
D. 车前子、甘草
E. 薏苡仁、茯苓


6. [多选题]茯苓具有下列哪些功效( )

A. 利水
B. 健脾
C. 除痹
D. 安神
E. 清热


7. [多选题]国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容

A. 药品名称
B. 功能主治/适应症
C. 规格、用法用量
D. 贮藏、有效期
E. 执行标准及批准文号(registered number of approval)


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