【导读】
正确答案:C。A.安全性评价研究必须在普通实验室完成 B.药物临床研究机构应满足与实验研究项目相适应的人员、设备等条件 C.药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求 D.药物研究机构应当对申报资料中的所有研究数据负责 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题] 国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通知件，批准莱美药业的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀进行临床试验。据悉，这两种药主要用于复发或难治性急性前骨髓球性白血病的治疗。
莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是
A. 安全性评价研究必须在普通实验室完成
B. 药物临床研究机构应满足与实验研究项目相适应的人员、设备等条件
C. 药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求
D. 药物研究机构应当对申报资料中的所有研究数据负责
2. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括。
A. 警告，责令改正
B. 对于犯罪的，依法追究刑事责任
C. 依法予以取缔，没收药品和违法所得
D. 处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E. 直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动
3. [单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是
A. 进行处方审核和提供用药咨询
B. 指导公众合理使用药品
C. 客观告知患者使用药品可能出现的不良反应
D. 为无处方患者提供处方药品
4. [多选题]下述寻常痤疮的临床表现中，正确的是
A. 好发于前额、颜面、胸背上部和肩胛部
B. 初期为散在性红斑或水疱，水疱壁透明
C. 患处皮肤增厚、浸润，色素沉着，表面粗糙，覆鳞屑
D. 炎症较重时，可长期存在，亦可逐渐吸收后溃疡形成窦道
E. 多为散在与毛囊一致的黑色丘疹，挤压后可有黄白色脂性栓排出
