1. [单选题]应当具有大学专科(junior college)以上学历或者中级以上专业技术职称()。
A. 企业负责人(enterprise legal person)
B. 企业质量负责人
C. 质量管理部门负责人
D. 质量管理人员
2. [单选题]下列哪项不是GMP的要素
A. 对实验操作人员进行规范培训管理
B. 加强药物检测管理
C. 保证产品生产设备符合规范要求
D. 对药物制剂流程进行规范化管理
E. 防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
3. [单选题]毛果芸香碱滴眼后会产生哪些效应（ ）。
A. 缩瞳、降低眼内压、调节痉挛
B. 扩瞳、升高眼内压、调节麻痹
C. 缩瞳、升高眼内压、调节痉挛
D. 扩瞳、降低眼内压、调节痉挛
E. 缩瞳、升高眼内压、调节麻痹
4. [多选题]不同工艺制备的地高辛片溶出速率的差别是()
A. 同一药物，剂型不同，其作用的快慢、强度、持续时间不同
B. 同一药物，制成同一剂型，由于制备工艺不同而表现不同
C. 同一药物，制成同一剂型，由于处方组成不同而表现不同
D. 同一药物，剂型不同，其副作用、毒性不同
E. 同一药物，剂型不同，药物的作用不同
5. [多选题]依照《处方管理办法》规定，有关处方权说法正确的是（ ）。
A. 注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权，并在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，即可开具处方
B. 注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权，并在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，即可开具处方
C. 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方
D. 药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品
E. 执业医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方
6. [单选题]输液大生产前的必要步骤是
A. 小样试制
B. 原辅料的质量
C. 稀配法
D. 针剂用规格的药用炭
E. 浓配法
