1. [单选题]以下有关乙型肝炎血清学检查项目中，常作为急性乙型肝炎病毒感染(hepatitis b virus infection)的指标是
A. HBsAg
B. HBeAg
C. HBcAb
D. HBc -IgM
E. HBc -IgG
2. [单选题]关于软膏基质叙述错误的是（ ）。
A. 液体石蜡主要用于调节软膏稠度
B. 水溶性基质释药快，无刺激性
C. 水溶性基质由水溶性高分子(water-soluble polymer)物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂
D. 凡士林中加入羊毛脂(lanolin)可增加吸水性
E. 吸水软膏属于W／O型基质
3. [单选题]申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为
A. 科学的、规范的
B. 真实可靠的
C. 合理、实用的
D. 自行取得并保证其真实性
E. 参考文献数据
4. [多选题]自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。
A. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 中药注射剂
E. 未在国内上市销售的生物制品(biological products)
