1. [填空题]依据《中国药典》(2010年版),用硫氰酸盐法检查铁盐杂质,通常要将供试品中的亚铁离子氧化成高铁离子再进行检查。
硫氰酸盐法使用的氧化剂是
A. 硫酸
B. 过硫酸铵
C. 硫代硫酸钠(sodium sulfate)
D. 过氧化氢
E. 高锰酸钾
2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法正确的是
A. 处方药可采用开架自选的销售方式
B. 药品一经售出,不得退换
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件
D. ,应及时处理(timely treatment)顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告
E. 应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿
3. [单选题]以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
4. [单选题]药物转化的最终目的是
A. 增强药物活性
B. 灭活药物
C. 促使药物排出体外
D. 促进药物的吸收
E. 提高药物脂溶性
5. [多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是
A. 无菌检查
B. 装量差异
C. 溶出度或释放度
D. 不溶性微粒
E. 溶液的澄明度