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属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:C。A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册 更多辽宁中药士初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册


2. [单选题]在气的各项功能中,如其减退则会导致易于感冒的是

A. 推动作用
B. 温煦作用
C. 防御作用
D. 固摄作用
E. 中介作用


3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料(drug packaging materials)的容器,由省级工商管理部门责令停止使用(stopping usage)
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签


4. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年


5. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械


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