根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理^{(product quality management)}文件包括

A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

2. [单选题]除另有规定外，一般散剂水分不得超过

A. 5.0%
B. 9.0%
C. 10.0%
D. 12.0%
E. 15.0%

3. [单选题]治疗疮疡溃破、久不愈合，宜选用（ ）。

A. 川芎
B. 桃仁
C. 红花
D. 丹参
E. 没药

4. [单选题]断面色白、粉性、可见车轮纹，纵剖面呈弯曲筋脉纹的药材是

A. 茯苓
B. 粉葛
C. 粉防己
D. 光山药
E. 天花粉

5. [单选题]甘草属于几级保护物种

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 不属于

6. [多选题]下列溶剂不与水混溶的是

A. 丙酮
B. 甲醇
C. 乙酸乙酯
D. n-丁醇
E. 乙醇

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