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关于新药证书的说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:C。A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放 B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号 C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号 D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号 E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 更多广东中药学初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书


2. [单选题]既开窍醒神,又清热止痛的药是

A. 冰片
B. 樟脑
C. 牛黄
D. 麝香
E. 苏合香


3. [单选题]既能清肝热又能平肝阳的药物是

A. 天麻
B. 白蒺藜
C. 夏枯草
D. 全蝎
E. 钩藤


4. [单选题]正品大黄药材横切面( )。

A. 根有星点
B. 根茎有星点
C. 根或根茎都有星点
D. 根茎均无星点
E. 根有星点,根茎无星点


5. [单选题]不属于浙贝母主治病证的是

A. 风热咳嗽
B. 风寒咳嗽
C. 痰热咳嗽
D. 瘰疬瘿瘤
E. 乳痈疮毒


6. [单选题]出口中药材必须经对外贸易部门批准,办理出口中药材许可证后,方可办理出口手续,目前国家对多少种中药材出口实行审批管理

A. 15种
B. 20种
C. 25种
D. 30种
E. 35种


7. [单选题]能止咳平喘、润肠通便的药组是

A. 麻黄,款冬花
B. 百部,紫菀
C. 苦杏仁,桃仁
D. 蛤蚧,冬虫夏草
E. 桔梗,竹茹


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