《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人

1. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

3. [单选题]取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。该药物应为

A. 肾上腺素
B. 水杨酸
C. 阿司匹林
D. 苯甲酸钠
E. 对氨水杨酸

4. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动

A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构^{(administrative body)}销售本企业生产的药品

5. [单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是

A. 气雾剂为速效型药剂之一，吸入气雾剂^{(inhalation aerosol)}要求粒子越细越好
B. 气雾剂按相态数目可分为单相、二相和三相气雾剂
C. 与气雾剂类似的剂型有喷雾剂、粉雾剂、雾化剂
D. 混悬型气雾剂又叫粉末气雾剂
E. 由于会产生大量泡沫堵塞阀门，所以气雾剂无法制成乳剂型

6. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子

7. [单选题]药物副作用是指

A. 药物蓄积过多引起的反应
B. 在治疗剂量时，机体出现与治疗目的无关的不适反应
C. 停药后血药浓度已降阈浓度以下时产生的不适反应
D. 极少数人对药物特别敏感产生的反应
E. 过量药物引起的肝、肾功能障碍

8. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

9. [单选题]不正当竞争是指

A. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
B. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
C. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
D. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为

10. [单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用

A. 溴隐亭
B. 苯海索
C. 金刚烷胺
D. 司来吉兰
E. 左旋多巴

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