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下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

来源: 自学库    发布:2023-07-25     [手机版]    
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正确答案:D。A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性 更多辽宁药师初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性


2. [单选题]β-内酰胺抗生素类(beta-lactam antibiotics)药物(antibiotic drugs)分子结构中最不稳定的部分是

A. 噻唑环
B. 噻嗪环
C. 内酰胺环
D. 芳环
E. 低价态(二价)的硫元素


3. [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业


4. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是

A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为


5. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量


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