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国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:D。A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件(documentary evidence)之日起,保护的时间为( )

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年


2. [多选题]身体依赖性特征是( )。

A. 有加大剂量的趋势
B. 对药物不仅产生精神依赖,而且停药后有戒断症状
C. 对人和社会都产生危害
D. 无加大剂量趋势
E. 停药后不产生戒断症状


3. [单选题]乌头炮制后入药的主要目的( )

A. 增强疗效
B. 消除或降低药物毒性
C. 提高药物的溶解度
D. 帮助机体吸收
E. 以上均非


4. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于

A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理


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