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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-08     [手机版]    
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正确答案:A。A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录(original record)两大类
D. 技术标准和原始记录(original record)两大类
E. 管理制度和技术标准两大类


2. [单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定(relevant regulations),下列品种可以委托加工的是

A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 安奇霉素原料药(raw medicine)
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液


3. [单选题]羟基蒽醌的UV吸收峰波长受α-OH数目影响的峰是

A. 230nm
B. 240~260nm
C. 262~295nm
D. 305~389nm
E. >400nm


4. [多选题]山楂主含( )

A. 生物碱
B. 有机酸
C. 木脂素
D. 皂苷
E. 黄酮


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