根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2

1. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务^{(major task)}包括

A. 改进药品临床试验^{(the clinical researches of medicine)}审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

2. [单选题]治风热或肺热所致咽喉肿痛，最宜选用的药物是

A. 桑叶
B. 菊花
C. 牛蒡子
D. 蔓荆子
E. 葛根

3. [单选题]含有乙型强心苷的中药是(　)。

A. 附子
B. 香加皮
C. 蟾酥
D. 夹竹桃
E. 洋地黄

4. [单选题]石斛的药用部位为

A. 根
B. 茎
C. 根茎
D. 鳞茎
E. 块茎

5. [单选题]治疗着痹宜选用的方药是

A. 左归丸加减
B. 防风汤加减
C. 薏苡仁汤加减
D. 养血荣筋丸加减
E. 舒筋活血丸加减

6. [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应

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