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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药 B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品” C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品” D.将药品分为新药和仿制药 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是

A. 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药


2. [多选题]以下对"可在乳汁中排泄的药物的特性"的叙述中,正确的是

A. 弱碱性
B. 弱酸性
C. 水溶性强
D. 脂溶性强
E. 蛋白结合率低


3. [单选题]新霉素导致

A. 肾小管坏死
B. 肾间质纤维化
C. 前列腺素合成障碍
D. 阻塞肾小管、肾小球
E. 非少尿型急性肾衰竭、低钾血症和低镁血症


4. [单选题]下列关于单克隆抗体抗肿瘤药物的描述,错误的是

A. 优点是选择性"杀灭",就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害
B. 静脉滴注可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应
C. 对癌细胞和正常体细胞都有"杀灭"作用
D. 贝伐单抗作用机制较为特殊,作用于血管内皮生长因子
E. 建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查


5. [单选题]急性冠状动脉综合征患者使用他汀类药物的TC目标值为

A. <30mg/dl
B. <40mg/dl
C. <50mg/dl
D. <60mg/dl
E. <70mg/dl


6. [单选题]患者男59岁,因多尿,下肢浮肿就诊,体征和实验室检查,体重指数(BMI)28.3,餐前血糖7.8mmol/L,餐后血糖13.6mmol/L,糖化血红蛋白(HbALc)7.9%,血清c肽0.2μg/L(正常0.8-3),三酰甘油2.8mmol/L,建议服用

A. 格列比嗪
B. 吡格列酮
C. 二甲双胍
D. 格列本脲
E. 格列齐特


7. [多选题]抗消化性溃疡药硫糖铝与胶体碱式枸橼酸铋的共同特点是

A. 黏膜保护药
B. 抗酸药可干扰两者作用
C. 促进黏液分泌
D. 均为抗酸药
E. 均可抑制幽门螺杆菌


8. [单选题]企业实现对药品的电子监管是通过

A. 药品二维码
B. 药品条形码
C. 药品电子监管码
D. 商品条码


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