由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

1. [单选题]由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B. 配制范围、配制地址、许可证编号
C. 制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限^{(valid period)}
D. 企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E. 制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期

2. [多选题]关于热原叙述正确的是（ ）。

A. 热原是微生物的代谢产物
B. 热原致热活性中心是蛋白质
C. 灭菌过程中不能完全破坏热原
D. 一般滤器不能截留热原
E. 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

3. [多选题]沉淀法分离生物碱时，所选的沉淀试剂有（ ）。

A. 磷钨酸
B. 硅钨酸
C. 苦味酸
D. 雷氏盐
E. 磷钼酸

4. [单选题]

A.

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