合法的药品生产企业是指()。

1. [单选题]合法的药品生产企业是指()。

A. 具有《药品经营许可证》、《营业执照》的企业
B. 具有《药品生产许可证^{(production license)}》、《营业执照》的企业
C. 具有GMP认证证书的企业
D. 具有GSP认证证书的企业

2. [单选题]关于药品临床评价的叙述，错误的是（ ）

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验^{(clinical experiment)}是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验^{(clinical experiment)}阶段
D. Ⅳ期临床实验^{(clinical experiment)}是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验^{(clinical experiment)}的新药

3. [单选题]植物类中药材折断面显粉性表示

A. 含石细胞多
B. 含淀粉多
C. 含糖多
D. 含草酸钙结晶^{(calcium oxalate crystal)}多
E. 含黏液质多

4. [多选题]忌用牛黄解毒丸的患者是

A. 脾胃虚寒者
B. 孕妇
C. 血虚气弱
D. 血虚气弱且无实热者
E. 阴虚火旺者

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