1. [单选题]为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ ）。
A. 生产企业
B. 药品生产企业
C. 质量保证
D. 质量体系
E. 质量
2. [单选题]下列哪个不是苯妥英钠的适应征
A. 癫痫强直阵挛性发作(generalized tonic-clonic seizure)
B. 三叉神经痛
C. 洋地黄中毒引起的室性心律失常
D. 癫痫局限性发作
E. 抑郁症
3. [多选题]临床使用双黄连注射剂应特别监护的严重不良反应
A. 过敏性休克(stubborn shock)
B. 血管神经性水肿
C. 剥落性皮炎
D. 重症多形性红斑(erythema multiforme majus)
E. 支气管痉挛答案：ABCDE
