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新药试生产期执行的试行标准应注意( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一 B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正 C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止 D.标准试行期为五年 E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药试生产期(trial operation term)执行的试行标准应注意( )。

A. 同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B. 对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C. 标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D. 标准试行期为五年
E. 新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发


2. [单选题]适用于速释、缓释、肠溶、遮味及防止成分挥发颗粒的制备,尤适于对湿、热敏感或晶形易改变的固体分散物的制粒的方法是( )。

A. 滚压法
B. 直接筛选法
C. 融合法
D. 包合法
E. 重压法


3. [单选题]根据材料,回答题

A. 三七片除消肿止痛外,又能C 查看材料
B. 理气
C. 凉血
D. 散瘀止血
E. 益气养阴
F. 补血活血


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