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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:BCD。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床试验:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床试验:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [多选题]有关药剂学概念的正确表述有( )。

A. 药剂学所研究的对象是药物制剂
B. 药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用
C. 药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺
D. 药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用
E. 药剂学是一门综合性技术科学


3. [单选题]需后下的药是()。

A. 磁石、牡蛎
B. 薄荷、白豆蔻、大黄、番泻叶
C. 蒲黄、海金沙(lygodium japonicum)
D. 人参、鹿茸


4. [单选题][85~86]

A. 风热咳嗽B. 肺热咳嗽 C. 风寒咳嗽
B. 阴虚咳嗽 E.痰湿咳嗽
C. 蛇胆川贝胶囊适用于 86.复方川贝精片适用于


5. [单选题]主治是外感风热所致的急喉痹、急乳蛾的是()。

A. 复方鱼腥草片
B. 桂林西瓜霜
C. 冰硼散
D. 锡类散
E. 黄氏响声丸


6. [单选题]关于常用制药用水的错误表述是

A. 纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
B. 纯化水中不含有任何附加剂
C. 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
D. 注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂


7. [多选题]

B. 10min C. 15min D. 30min E. 60min 糖衣片的崩解时间是

A. 5minB. 10min
B. 15min
C. 30min
D. 60min
E. 糖衣片的崩解时间是
J.


8. [多选题]下列药品中应按麻醉药品管理的有( )。

A. 氨酚待因片
B. 磷酸可待因片(codeine phosphate tablets)
C. 盐酸二氢埃托啡片
D. 福尔可定片
E. 盐酸丁丙诺啡片


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