1. [单选题]研究单位何时申请新药证书（ ）。
A. 临床前研究结束后
B. I期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后
2. [多选题]《药品说明书(drug instruction)和标签管理规定》规定，药品说明书(drug instruction)的内容应包括
A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 全部活性成份
C. 组方中的全部中药药味
D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药(otc)还应列出所用的全部辅料名称
3. [单选题]异螺旋甾烷C－25位上甲基的绝对构型是（ ）。
A. 25S
B. 25L
C. NeO
D. 25βF
E. 25D
