1. [多选题]不属于直接成本的是()
A. 患者的伙食费
B. 医生的工资
C. 休工所造成的工资损失
D. 家属的交通费
E. 患者的营养食品(nutrition food)费
2. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。
A. 国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号(registered number of approval)或者进口药品注册证书
B. 省级药品监督管理部门应当撤销批准文号(registered number of approval)或者进口药品注册证书
C. 已被撤销批准文号(registered number of approval)或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D. 已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E. 已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
3. [单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
4. [单选题]关于药物变态反应的论述，错误的是（ ）。
A. 药物变态反应与人自身的过敏体质密切相关(closely related)
B. 药物变态反应绝大多数为后天获得
C. 结构类似的药物会发生交叉变态反应
D. 药物变态反应大多发生于首次接触药物时
E. 药物变态反应只发生在人群中的少数人
