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国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。

来源: 自学库    发布:2023-10-04     [手机版]    
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正确答案:C。A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。

A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准


2. [单选题]莱菔子除消食除胀外,又能

A. 化石消坚
B. 活血散瘀
C. 降气化痰
D. 疏肝回乳
E. 止泻止痢


3. [单选题]130~132 题共用备选答案。

A. 占参碱和氧化苦参碱
B. 汉防己甲素和乙素
C. 番木鳖碱和马钱子碱
D. 乌头碱和乌头原碱
E. 麻黄碱和伪麻黄碱比较下列各组生物碱结构差别,后者比前者
F. 第 130 题 少2个酯键(  )


4. [单选题]牛黄的镇痉作用主要是( )。

A. 胆酸
B. 去氧胆酸
C. 鹅去氧胆酸
D. 熊去氧胆酸
E. 以上均非


5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是( )。

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的


6. [单选题]根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100 余万元,已经销售金额达到15 万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是 查看材料

A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员(responsible personnel)只需承担行政责任
C. 本案应已交公安机关,追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员(responsible personnel)的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”


7. [单选题]人体生命活动的最基本物质是( )。

A. 气
B. 津液
C. 神
D. 精
E. 血


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