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根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶

来源: 自学库    发布:2023-07-30     [手机版]    
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正确答案:D。A.工期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅱ期~Ⅲ期临床试验 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶段为 ( )。

A. 工期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验


2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当( )。

A. 持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B. 持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C. 持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D. 持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请
E. 不须办理进口手续


3. [单选题]寄生虫的幼虫期或无性繁殖阶段寄生的宿主称

A. 传播媒介
B. 保虫宿主
C. 中间宿主
D. 终宿主
E. 转续宿主


4. [多选题]苦味药具有的治疗作用是

A. 苦能燥湿
B. 苦能降泻
C. 苦能清泄
D. 苦能坚阴,坚厚肠胃
E. 苦能通泄


5. [单选题]小柴胡汤、人参汤与( )

A. 庆大霉素
B. 四环素
C. 红霉素
D. 丝裂霉素C
E. 链霉素 可以有协同作用或降低不良反应的中药


6. [单选题]经皮吸收制剂可分为哪两大类( )。

A. 储库型和骨架型
B. 有限速膜型和无限速膜型
C. 膜控释型和微储库型
D. 微孔骨架性和多储库型
E. 包囊储库型和复合膜型


7. [单选题]《药品经营许可证管理办法》适用于( )。

A. 《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B. 《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C. 《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E. 《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理


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