案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制

1. [填空题]案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括

A. 伦理委员会的审核
B. 签署受试者知情同意书
C. 为受试者提供丰厚的报酬
D. 让受试者自己选择哪一个试验组
E. 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

2. [单选题]注射液中发现热原可采用

A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 离子交换法
E. 凝胶过滤法

3. [单选题]关于生物技术药物特点的错误表述是

A. 生物技术药物绝大多数是蛋白质或多肽类药物
B. 临床使用剂量小、药理活性高
C. 在酸碱环境或体内酶存在下极易失活
D. 易透过胃肠道黏膜吸收，多为口服给药
E. 体内生物半衰期较短，从血中消除较快

4. [多选题]《中国药典》对吸光度的测定要求包括

A. 空白对照试验
B. 溶剂的要求
C. 供试品溶液的浓度
D. 测定波长确证
E. 仪器的狭缝宽度

5. [单选题]"一夫法"是指（ ）

A. 手指同身寸
B. 中指同身寸
C. 拇指同身寸^{(measurement with thumb)}
D. 横指同身寸
E. 以上都不是

6. [单选题]对眼膏剂的叙述中不正确的是

A. 眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂
B. 眼用软膏均匀、细腻，易涂布于眼部
C. 对眼部无刺激，无细菌污染
D. 用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂
E. 眼膏基质：凡士林、液体石蜡、羊毛脂(8：1：1)

7. [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度，其中二级保护品种的期限为

A. 7年
B. 10年
C. 20年
D. 30年
E. 74年

8. [多选题]下列关于固体分散体叙述正确的是

A. 固体分散体是药物分子包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物
B. 固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率
C. 采用难溶性载体，延缓或控制药物释放
D. 掩盖药物的不良臭味和刺激性
E. 能使液态药物粉末化

9. [单选题]下列细菌容易对青霉素产生耐药性的是

A. 溶血性链球菌
B. 脑膜炎球菌
C. 肺炎球菌
D. 金黄色葡萄球菌
E. 草绿色链球菌

10. [单选题]肾在五行属水，与其相表里的是（ ）

A. 膀胱
B. 胆
C. 胃
D. 小肠
E. 耳

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