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《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:B。A.为申请药品注册而进行的临床前研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.各期临床试验 D.人体生物利用度试验 E.人体生物等效性试验 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A. 为申请药品注册而进行的临床前研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 各期临床试验
D. 人体生物利用度试验
E. 人体生物等效性试验


2. [多选题]缩宫素利于胎儿娩出是因其催产作用

A. 直接兴奋子宫平滑肌
B. 兴奋宫颈作用大于宫体作用
C. 兴奋宫体作用大于宫颈作用
D. 对兴奋宫体与宫颈都有作用
E. 与用量无关


3. [单选题]氨基糖苷类抗生素消除的主要途径是

A. 以原型经肾小球滤过排出
B. 以原型经肾小管分泌(tubular excretion)排出
C. 经肝药酶氧化
D. 与葡萄糖醛酸结合后排出
E. 被单胺氧化酶代谢


4. [单选题]胰岛素缺乏可以引起

A. 机体不能正常发育
B. 血糖降低
C. 蛋白质合成增加
D. 蛋白质分解降低
E. 血糖利用增加


5. [单选题]对于熔点低,受热不稳定及水分难祛除的药物干燥失重,适宜采用的方法是

A. 常压恒温干燥法
B. 干燥剂干燥法
C. 恒压恒重干燥法
D. 恒压恒温干燥法
E. 减压干燥法


6. [单选题]发表偏倚指

A. 有“统计学意义”的研究结果(results)较“无统计学意义”和无效的研究结果(results)被报告和发表的可能性更大
B. 只检索了某种语言的文献资料
C. 研究结果(results)的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚
D. 研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究纳入与否
E. 世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小


7. [多选题]药品质量监督检验的类型包括

A. 进出口药品检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验


8. [单选题]能缩短动作电位时程的药物是

A. 奎尼丁
B. 普鲁卡因胺(procainamide)
C. 普罗帕酮
D. 利多卡因
E. 胺碘酮


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