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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:D。A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.15日内 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 15日内


2. [单选题]提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括( )。

A. 特殊管理的药品
B. 戒毒药品
C. 医疗机构(medical institutions)制剂
D. 抗肿瘤药品
E. 特殊管理的药品、戒毒药品和医疗机构(medical institutions)制剂


3. [单选题]

A.


4. [单选题]阳虚内寒型痛经的临床表现是

A. 每于经前一二日或月经期小腹胀痛,拒按,舌紫黯或有瘀点,脉弦
B. 经期或经后小腹冷痛,喜按,得热则舒,脉沉,苔白润
C. 经前数日或经期小腹痛,得热痛减,按之痛甚,苔白腻,脉沉紧
D. 经期错后,量少色淡,体腰膝酸软
E. 月经错后,量少,伴血块,胸闷不舒


5. [单选题]在杂质、降解产物、辅料等存在下,分析方法能准确测出被测组分的能力称为( )。

A. 定量限
B. 检测限
C. 线性与范围
D. 专属性
E. 精密度


6. [多选题]

B. 每年汇总报告一次 C. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 D. 在首次药品批准证明文件(documentary evidence)有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次 E. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告 1.新药监测期内的药品报告要求 2.新药监到期已满的药品报告要求 3.进口药品报告要求 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构(health institutions)报告要求

A. 自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B. 每年汇总报告一次
B. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
C. 在首次药品批准证明文件(documentary evidence)有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E. 1.新药监测期内的药品报告要求
F. 2.新药监到期已满的药品报告要求
G. 3.进口药品报告要求
H. 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构(health institutions)报告要求


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