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中国药品生物制品检定所的职责包括

来源: 自学库    发布:2023-10-08     [手机版]    
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正确答案:A。A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作 B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准 C.为药品注册提供技术审评支持 D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作 E.进行药品注册 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]中国药品生物制品检定(biological standardization)所的职责包括

A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B. 制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C. 为药品注册提供技术审评支持
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作(technology work)及其相关业务的组织工作
E. 进行药品注册


2. [多选题][118~120]

A. 药品不良反应/事件
B. 不良事件
C. 药品不良事件
D. 药品不良反应
E. 新的药品不良反应
F. 药品严重不良反应/事件
G. 药品说明书未收载的不良反应是指
H. 药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
I. 治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指


3. [多选题]人对现实事件的反应有:( )。

A. 感性反应
B. 理性反应
C. 思考反应
D. 悟性反应


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