关于《抗菌药物临床应用管理办法》，叙述正确的是

1. [多选题]关于《抗菌药物临床应用管理办法》，叙述正确的是

A. 于2013年7月1日起施行
B. 于2013年8月1日起施行
C. 建立抗菌药物临床应用分级管理制度
D. 明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制
E. 加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制

2. [多选题]口服抗凝血药与降血脂药和HMG-CoA还原酶抑制药伍用时应注意

A. 尽量避免将抗凝血药与氯贝特等降血脂药合并使用
B. 监测INR和PT
C. 当开始使用降血脂药时，抗凝血药用量应减少；当停用降血脂药时，抗凝药的用量增加
D. 早先的证据表明HMG-CoA还原抑制药普伐他丁与华法林无相互作用
E. 注意观察出血时的体征和症状

3. [多选题]关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是

A. 志愿者人数多在100-150人
B. 新药临床研究的起始期
C. 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D. 受试者为疾病志愿者
E. 必须获得药品监督管理部门批准

4. [多选题]下列原料药中易风化的药品有

A. 硫酸阿托品
B. 胃蛋白酶
C. 硫酸镁
D. 硫酸钠
E. 氯化钠

5. [多选题]下列哪种反应是药物不良反应引起的器质性改变

A. 药物引起的无力性肠梗阻
B. 药物引起的心动过缓
C. 药疹
D. 过敏反应
E. “三致”

6. [多选题]家用血糖分析仪选购和使用的注意事项是

A. 更换新批号试条时先进行校准
B. 血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用
C. 应在血糖试条有效期内使用
D. 定期对仪器进行校正
E. 按规定温度保存血糖试条

7. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录^(catalog)和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

8. [多选题]关于相对湿度，叙述错误的是　

A. 水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度
B. 非水溶性药物无临界相对湿度
C. 水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积
D. 两种水溶性药物混合后的临界相对湿度（CRH）高于其中任何一种药物
E. 分装散剂时，应控制车间的湿度高于分装物料的CRH

9. [多选题]药物不良反应的预防要点是

A. 询问患者过敏史
B. 老年人、小儿剂量调整
C. 孕妇慎用药
D. 用药品种要合理，避免不必要的^{(unnecessary)}联合用药
E. 对肝、肾脏有损害的药应定期查器官功能

10. [单选题]不属于胸痹病因的是（ ）

A. 寒邪内侵
B. 心虚胆怯
C. 饮食不节
D. 情志失调
E. 年迈体虚

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