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国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-09     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E.突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品


2. [多选题][45-48]

A. 木香B. 乌药 C. 沉香
B. 香附 E.青皮
C. 性平,善疏肝理气的药是 46.性温,能降逆调中的药是 47.性温,能疏肝破气的药是 48.性温,善行肠胃气滞的药是


3. [单选题]根据以下材料,回答题

A. 某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3 月2 日、3 月3 日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
B. 从该药品经营企业仓库3 月2 日、3 月3 日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是 查看材料
C. 3 月2 日、3 月3 日都没有超过规定的要求
D. 3 月2 日超过规定的要求,3 月3 日没有超过规定的要求
E. 3 月2 日没有超过规定的要求,3 月3 日超过了规定的要求
F. 3 月2 日、3 月3 日都超过了规定的要求


4. [单选题]降压时使心率加快的药物是( )。

A. 甲基多巴
B. 肼屈嗪
C. 哌唑嗪
D. 利舍平
E. 可乐定


5. [单选题]根据下列选项,回答 94~97 题:

A. 固阴煎
B. 参芩白术散
C. 逍遥散
D. 膈下逐瘀汤
E. 大营煎
F. 第 94 题 补脾益气,养血调经宜用 ( )。


6. [多选题]负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 卫生计生部门
C. 发改委
D. 国家中医药管理局


7. [单选题]判定单体化合物纯度的方法是( )。

A. 膜过滤
B. 显色反应
C. HPLC
D. 溶解度测定
E. 液一液萃取


8. [单选题]紫珠叶的功效是

A. 收敛止血,清热解毒
B. 收敛止血,祛痰止咳
C. 收敛止血,调经安胎
D. 收敛止血,清热利尿
E. 收敛止血,活血定痛


9. [单选题]以下关于基本药物的概念正确的是( )。

A. 临床适应证明确的药物
B. 长期使用(long-term use)证明安全有效的药物
C. 能够满足大部分人口卫生健康需要的药物
D. 质量稳定的药物
E. 便于进行临床监测的药物


10. [单选题]男性患者,26岁,右侧胸痛,进行性呼吸困难,应采取何种卧位可减轻症状

A. 左侧卧位
B. 右侧卧位(right lateral position)
C. 仰卧位
D. 俯卧位
E. 去枕卧位


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