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申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-08     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见


2. [单选题]下列哪一种药物不属于四环素类抗生素( )。

A. 多西环素
B. 土霉素
C. 氯霉素
D. 四环素
E. 米诺环素


3. [单选题]pH值测定法中,校正时应选择两种标准缓冲液pH相差( )。

A. 2U
B. 4U
C. 1U
D. 5U
E. 3U


4. [单选题]团螵蛸的原动物是

A.


5. [多选题]能抑制胃酸形成的最后环节,发挥治疗作用的药物是:

A. 米西替丁
B. 哌仑西平
C. 丙谷胺
D. 奥美拉唑
E. 恩前列醇


6. [单选题]维生素C不具有的性质是 ( )。

A. 味酸
B. 久置色变黄
C. 无旋光性
D. 易溶于水
E. 水溶液主要以烯醇式存在


7. [多选题]藏医在配方时所用的配伍方法有( )

A. 按味配方
B. 按药物部位配方
C. 随意配方
D. 按化味配方
E. 按性、效配方


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