下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是

1. [填空题]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性^{(safety and efficacy)}的是

A. 针灸针
B. 医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}

2. [多选题]《中国药典》中“重金属检查法”第一法所使用的试剂有（ ）。

A. 盐酸
B. 醋酸盐缓冲液(pH3.5)
C. 硝酸银
D. 硫代乙酰胺
E. 硫氰酸铵

3. [单选题]下列哪一项指标可以准确反映肾小球滤过功能的损害程度（ ）

A. 血清尿素氮
B. 尿肌酐
C. 血肌酐
D. 尿酮体
E. 尿尿酸

4. [多选题][73—75]

A. ≤10
B. ≤5
C. ≤1．0
D. ≤0．5
E. ≤0．1
F. 一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}其环氧乙烷残留量是
G. 一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}其铅锌锡铁的总量应是
H. 一次性使用无菌注射器^{(asepetic syringe for single use)}其镉的含量应是

5. [单选题]

B． 盐酸 C． 硫代硫酸钠 D． 焦亚硫酸钠 E． 依地酸二钠 用于调节溶液的pH值的是

A. 氯化钠B． 盐酸
B. 硫代硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 依地酸二钠
E. 用于调节溶液的pH值的是
G.

6. [多选题]对从植物中提取原生苷有利的条件是（ ）。

A. 采用新鲜植物
B. 抑制或破坏酶的活性
C. 加入一定量的碱
D. 冷冻保存
E. 用冷水提取

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