【导读】
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1. [多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
2. [单选题]左金丸中黄连与吴茱萸的比例是
A. 6：1
B. 1：6
C. 5：1
D. 1：5
E. 2：1
3. [单选题]同时可作片剂黏合剂与填充剂的是
A. 聚乙二醇
B. 淀粉
C. 羟甲基淀粉钠
D. 糊精
E. 硬脂酸镁
4. [单选题]根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指
A. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
B. 分布区域缩小的重要野生药材物种
C. 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E. 用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
5. [单选题]大黄炒炭的目的为
A. 清肝明目
B. 引药上行
C. 引药入肝
D. 清上焦实热
E. 增强止血作用
6. [多选题]以下属于常用混合方法的是
A. 搅拌混合
B. 过筛混合
C. 过滤混合
D. 干燥混合
E. 研磨混合
7. [单选题]蒽醌MS特征是
A. 分子离子峰为M-CO
B. 分子离子峰为基峰
C. 分子离子峰为M-2CO
D. 分子离子峰为M-OH
E. 分子离子峰为M-2OH
8. [单选题]用于治疗偏头痛的药物是
A. 葛根
B. 麻黄
C. 柴胡
D. 细辛
E. 桂枝
9. [单选题]芒硝结晶的最不适宜的温度是（ ）。
A. 0℃
B. 2～4℃
C. 15℃
D. 8～10℃
E. 35℃
10. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（ ）内，报告该进口药发生的所有不良反应
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 10年
