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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:D。A.新药监测期内的药品 B.经批准上市5年内的新药 C.首次进口5年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品 E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


2. [单选题]下列哪项为包糖衣的工序

A. 粉衣层-隔离层-色糖衣层-糖衣层-打光
B. 隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光
C. 粉衣层-隔离层-糖衣层-色糖衣层-打光
D. 隔离层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光
E. 粉衣层-色糖衣层-隔离层-糖衣层-打光


3. [单选题]有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪一条是不正确的

A. 药品商品名称(trade name)不得与通用名称同行书写
B. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C. 通用名必须用中、外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
D. 通用名一般不得分行书写
E. 通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小乎1/2(面积)


4. [单选题]下列不属于高脂血症的临床表现的是

A. 血脂测定高于正常值
B. 高密度脂蛋白高于同性别正常值
C. 多伴有肥胖或脂肪肝
D. 角膜弓和脂血症眼底改变
E. 可并发高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、血小板功能亢进症


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