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根据《毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.生产企业应按批准的生产计划生产 B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准 C.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查 D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 E.每次配料必须二人以上复核 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是

A. 生产企业应按批准的生产计划生产
B. 医疗用毒性药品的年度生产计划(annual production planning)由国家药品监督管理部门批准
C. 生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
D. 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E. 每次配料必须二人以上复核


2. [多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号(registered number of approval)
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂


3. [单选题]流行性感冒病毒分为甲、乙、丙三类,分类依据是

A. 临床特征
B. 病毒内部和外部抗原结构
C. 流行特征
D. 表面抗原血凝素
E. 发病规律


4. [单选题]加速试验法中,样品环境的相对湿度条件通常是

A. 45%
B. 55%
C. 65%
D. 75%
E. 85%


5. [多选题]药物从离子交换树脂中的扩散速度受( )的控制

A. 扩散面积
B. 扩散路径长度
C. 树脂的刚性
D. 环境中离子种类、强度
E. 温度


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