【导读】
正确答案:ABCD。A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书 B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量 E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件(documentary evidence)及所购产品的质量检验报告书(written inspection report)
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质(enterprise qualification)证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书(written inspection report)
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
2. [单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,下列说法错误的是
A. 医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B. 医疗机构购进药品应当逐批验收
C. 医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D. 医疗机构应当建立药品效期管理制度
E. 医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度
3. [单选题]国务院有权限制或禁止出口的药品是
A. 生物制品
B. 中成药
C. 原料药
D. 国内供应不足的药品
E. 血液制品
4. [多选题]正确服用咀嚼片的方法是
A. 在口腔内咀嚼的时间要充分
B. 咀嚼后可用少量温开水送服
C. 置药片于舌根部,贴近咽喉黏膜
D. 咀嚼时间一般控制在5分钟左右
E. 中和胃酸时,宜在餐后1~2小时服用
5. [多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
6. [多选题]用药差错的分类包括
A. 处方差错
B. 抄写差错
C. 配方差错
D. 给药差错
E. 监测差错