药品生产和质量管理的部门负责人应

1. [多选题]药品生产和质量管理的部门负责人^{(person in charge)}应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门^{(quality management department)}负责人^{(person in charge)}不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E. 应经专业技术培训，具有基础理论知识

2. [单选题]易与新生儿血浆蛋白结合的药物有（ ）。

A. 地高辛
B. 苯巴比妥
C. 磺胺
D. 氨苄青霉素^(ampicillin)
E. 苯妥英钠

3. [单选题]甾体皂苷的螺原子是（ ）。

A. C－22
B. C－27
C. C－25
D. C－3
E. C－17

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