造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。

1. [多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。

A. 人与动物试验具有种属的差异性
B. 滞后现象等难以在动物试验中观察
C. 研究时间长^{(a long time)}造成受干扰的因素增加
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 研究中使用的实验动物数目有限

2. [多选题]申请GSP认证企业的条件是（ ）。

A. 必须是合法的药品经营企业
B. 必须是法人企业
C. 经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求
D. 在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题
E. 在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

3. [单选题]

A.

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