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依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的

来源: 自学库    发布:2023-08-08     [手机版]    
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正确答案:A。A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的( )。

A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》


2. [多选题]注射用水的储存可采用( )。

A. 4℃以下存放
B. 65℃以上保温
C. 70℃保温循环
D. 60℃保温
E. 80℃以上保温循环


3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交( )。

A. 书面申请、原药品检验报告书(written inspection report)
B. 书面申请、企业检验报告书(written inspection report)
C. 书面申请、企业检验报告书(written inspection report)和样品
D. 口头申请、企业检验报告书(written inspection report)
E. 口头申请


4. [单选题]下列标准中,属于企业内控标准的是( )。

A. 药品有效期内标准
B. 药品出厂前的合格品标准
C. 市场抽检的检验标准
D. 生产厂厂方负责期标准
E. 企业留样考察期内执行的标准


5. [多选题]具有苯丙胺结构的药物有( )。

A. 克仑特罗
B. 麻黄碱
C. 肾上腺素
D. 去甲肾上腺素
E. 盐酸多巴胺


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