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《药品生产监督管理办法》的内容包括

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.开办药品生产企业的申请与审批 B.医疗机构制剂配制的申请与审批 C.药品生产许可证管理 D.药品委托生产管理 E.监督检查 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产监督管理办法》的内容包括

A. 开办药品生产企业的申请与审批
B. 医疗机构制剂配制的申请与审批
C. 药品生产许可证(license)管理
D. 药品委托生产管理(production management)
E. 监督检查


2. [单选题]离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称为

C.


3. [单选题]磺胺类药物(kind of drugs)的抗菌机制是( )。

A. 抑制二氢叶酸合成酶
B. 抑制二氢叶酸还原酶
C. 抑制四氢叶酸还原酶
D. 抑制DNA螺旋酶
E. 改变细菌细胞膜通透性


4. [单选题]可作崩解剂的是

D.


5. [多选题]对医疗器械产品进行针对性监督时,抽查的对象包括

A. 造假品
B. 被举报的产品
C. 有质量投诉的产品
D. 抽查检验有不合格记录的产品
E. 需要进行质量考核和综合评价的产品


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