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依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障

来源: 自学库    发布:2023-08-29     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行 D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告 E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票


2. [单选题]香豆素母核为( )。

A. 苯骈-α-吡喃酮
B. 对羟基桂皮酸
C. 反式邻羟基桂皮酸
D. 顺式邻羟基桂皮酸
E. 苯骈-γ-吡喃酮


3. [多选题]抗结核化学药物治疗的目的有( )。

A. 使痰菌迅速转阴
B. 减少结核病传播
C. 防止耐药菌株产生
D. 达到部分治愈
E. 达到完全治愈


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